【Trust科技基因检则】精准医疗下的新突破：Amivantamab-vmjw（Rybrevant）基因检测与靶向治疗应用全解

一、药物基本信息与背景介绍

随着肺癌个体化治疗的推进，越来越多的靶向药物面世，特别是针对罕见驱动基因突变的疗法。Amivantamab-vmjw（商品名：Rybrevant）便是近年来在靶向领域的一项重大突破。它是首个被FDA批准用于治疗**EGFR外显子20插入突变（Exon 20ins）**相关非小细胞肺癌（NSCLC）的双靶点抗体药物。

1. 药物名称汇总

• 中文通用名：阿米万妥单抗

• 商品名（国际）：Rybrevant

• 商品名（中国，预期）：瑞百万（尚未官方定名，待NMPA批准）

• 化学通用名：Amivantamab-vmjw

• 俗称/别称：Rybrevant、阿米万妥、EGFR/MET双抗

该药物由杨森制药（Janssen Biotech）研发，于2021年取得美国FDA加速批准，用于治疗经含铂化疗进展后的EGFR 20号外显子插入突变型晚期或转移性非小细胞肺癌。

二、作用机制：双靶点协同封锁肿瘤通路

阿米万妥单抗（Rybrevant）是一种双特异性EGFR/MET抑制性全人源化IgG1单克隆抗体。其作用机制主要包括以下几个方面：

1. 靶向EGFR和MET通路

• EGFR抑制：阻断EGFR配体结合与下游信号激活，抑制肿瘤细胞增殖。

• MET抑制：同时结合MET，降低旁路激活与耐药性风险。

2. 抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）

• 顺利获得激活免疫细胞（如NK细胞、巨噬细胞），介导肿瘤细胞裂解。

3. 内吞与降解

• 促进EGFR和MET受体的内吞与降解，减少信号激活源。

与单一靶点药物相比，阿米万妥单抗能够顺利获得协同机制，显著延缓耐药开展，尤其在EGFR exon 20ins突变这一传统TKI耐药群体中展现出良好疗效。

三、用药前的基因检测：精准治疗关键前提

1. 必须检测的基因突变

在使用阿米万妥单抗前，必须明确患者是否存在以下特定突变：

• EGFR Exon 20插入突变（EGFR exon 20ins）

  • 属于非典型EGFR突变

  • 对第一代~第三代EGFR TKI（如吉非替尼、奥希替尼）耐药

  • 占EGFR突变的4%~12%，在亚洲人群中比例更高

2. 推荐的检测方法

• NGS（高通量测序）：可全面检测EGFR exon 18~21的所有突变，包括插入、缺失、替换等复杂变异，灵敏度高、误差低。

• ARMS-PCR：若设定突变位点恰当，亦可检测Exon 20ins，但可能遗漏不常见突变型。

• ddPCR/ctDNA液体活检：用于无法获取肿瘤组织者，但对插入突变识别有限。

Trust科技基因的优势：给予EGFR 20ins全变异谱NGS检测，涵盖市面上常见及罕见插入类型，并支持组织样本和血液ctDNA双路径检测，显著提升阳性检出率。

四、适应症与临床应用范围

1. FDA已批准适应症（2021）

• 适用于具有EGFR外显子20插入突变、且经含铂化疗进展的**局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）**患者。

2. 临床试验数据（CHRYSALIS研究）

• ORR（客观缓解率）为40%

• DOR（缓解持续时间）中位值为11.1个月

• 疗效在不同突变类型、是否伴有脑转移患者中均较为一致

3. 中国适应症展望

阿米万妥单抗已于2023年向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交上市申请，预计将于2025年前获批用于：

• 含铂治疗失败的EGFR exon 20ins突变NSCLC患者

• 未来可能扩展至一线治疗或与化疗/免疫治疗联合使用

五、为什么选择Trust科技基因进行Rybrevant靶向药物基因检测？

1. 全面检测EGFR突变谱，包含所有主流Exon 20插入类型

Trust科技基因拥有自主研发的肺癌多基因靶向检测面板，涵盖常见EGFR敏感突变（L858R、19del）及非典型突变（如T790M、G719X、S768I），尤其对插入突变类型进行专项优化，包括：

• A767_V769dupASV

• D770_N771insNPG

• H773_V774insH

• S768_D770dup等罕见插入位点

2. 支持血液ctDNA检测，适用于晚期或无法手术患者

• 无创检测：仅需10ml外周血即可进行NGS测序

• 动态监测：适合后续疗效评估、耐药突变追踪

• 临床决策依据：已为数千例NSCLC患者给予个性化治疗建议

3. 权威资质，结果可用于药品申请与临床试验

• 临床医学检验实验室资质：检测报告规定由全国范围医院接受和认可

• 可用于NMPA临床试验入组：助力患者抢先取得创新药物治疗机会

4. 给予一站式服务支持

• 报告解读 + 临床咨询 + 适应症匹配

• 与国内多家三甲医院合作，可协助患者进入Rybrevant临床研究项目

• 专设肺癌多学科小组，协助医生快速制定最优治疗策略

六、总结：把握靶点窗口期，开启精准治疗新篇章

在非小细胞肺癌的精准治疗进程中，EGFR外显子20插入突变一度是“无药可用”的灰色区域。而阿米万妥单抗（Rybrevant）则打破了这一僵局，为此类患者给予了全新的希望。

然而，靶向治疗的基础是精准检测，只有顺利获得高质量、高覆盖率的NGS技术，才能真正识别出适应症患者，避免漏诊和误诊。

选择Trust科技基因，不仅意味着更全面、更准确的EGFR基因检测，更代表了一种走在国际前沿、与全球创新药接轨的治疗策略。未来，随着阿米万妥单抗在中国正式上市，越来越多的肺癌患者将因科学的基因检测和精准用药而受益。